AJ탕전원소개

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시설안내

무균실 시설
AJ탕전원 무균실은 각 클래스 별로 음압과 양압을 주어
공기의 교차오염 차단과
각 클래스별 환기 덕트를 설치하여
청정도를 유지하고 있습니다.

· AJ탕전원 무균실은 주사제제시설에 준하는 Class 1A Zone입니다. - AJ탕전원 무균실은 중요도에 따라 1A/2A 무균실로 구분되어지며 주사제제 시설에 준하는 1A Zone이 구성되어 있습니다. - 약침충진 장소는 10Zone에서 이루어집니다.

· 공기의 교차오염을 차단하고 환기 덕트 운용으로 청정도를 유지합니다.

· 화장이나 담배를 피운 사람은 무균실에 출입할 수 없습니다.

· 사람, 원자재, 부자재, 폐기물, 완제품 동선을 구분하여 생물적/화학적/물리적 오염을 방지합니다.

· 무균실은 무균 속옷, 무균복 착용 후 입장 가능합니다. - 1차(10000존)->2차(100존) 무균실로 이동 시 교차오염방지로 무균복을 환복하며 사용 후 멸균합니다.

· 무균실의 시설은 SUS316 재질로 이루어져 있습니다. - 부식방지 및 내열성이 높아 오염을 최소화할 수 있는 SUS316 재질로 이루어져 있습니다.

· 한번 사용한 무균 용품은 폐기합니다.

· 배수구 및 배관의 오염물질을 방지할 수 있도록 역류 방지 밸브가 설치되어 있습니다.

· 먼지가 쌓이지 않는 곡면, 경사면으로 되어있어 오염을 예방합니다.

· 365일 (21~25℃,습도50%) 항온항습을 유지하여 세균과 바이러스 발생을 억제하고 있습니다.

  1. 공장1
  2. 공장2
  • 01

    무균실은 한 달 1회
    세균/진균/낙하균/부유균/표면균
    검사를 실시합니다.

  • 02

    약침 조제 및 조제 탱크, 부자재,
    소모품 바이알 세척은
    정제수와 주사용수를 사용하고 있습니다.

  • 03

    무균실의 정제수 주사용수는
    2주에 1회 순도 검사 및
    발열성 물질 검사를 실시하고 있습니다.

  • 04

    성질이 다른 약재의 교차오염을
    방지하기 위해 카테고리 별로 독립된
    조제 및 충진을 하고 있습니다.

  • 05

    모든 기기에 사용되는 유압 공기는
    수분을 제거해 부식 및 오염을 방지하고
    사용 후 분리, 세척, 멸균의 과정을 거쳐
    재조립해 사용됩니다.

  • 06

    정기적인 무균실 관리 교육을 실시하며
    교육을 이수한 전문 인력에 의해
    관리되고 있습니다.

  • 07

    작업자는 출입 전 알코올 손소독 및
    작업 중에도 30분 간격으로
    소독을 실시합니다.

  • 08

    각 룸별로 매일 체크리스트를 작성하여
    기기 이상 및 상태를 체크합니다.

  • 09

    분기별로 파티클 측정 및
    내부 공기 순환 점검을
    실시하고 있습니다.

  • 10

    훈증 멸균을 통한 무균실 전체 멸균을
    실시하고 있으며, 연계 고퀄리티의
    무균실 청소를 시행하고 있습니다.

  • 11

    더욱 철저한 위생 관리를 위해
    세스코와 계약하여 방충방서 관리에
    노력을 기울이고 있습니다.

  • 12

    작업 테이블 및 케이블을 매일 청소하고
    주 1회 단위로 70% 알코올을 사용하여
    내부 전체를 제균 청소합니다.